後発品の安定供給等に関連する情報
後発品の安定供給に関連する情報
日本化薬は、令和6年3月29日付医政産情企発0329第7号、安定供給が確保できる企業を可視化し企業が公表すべき内容やその方法等を定めた「後発品の安定供給に関連する情報の公表等に関するガイドライン」に基づき、情報を公開いたします。
2024年度
安定供給に関連する情報(様式1) (都度更新) |
2024年6月 | |
---|---|---|
安定供給体制等を指標とした情報提供項目(様式2) (都度更新) |
2024年6月 | |
安定供給のための予備対応力(様式3) (4・7・10・1月更新) |
2024年7月 | 2024年6月 |
供給計画と実績(様式4) (4・10月更新) |
2024年6月 |
2023年度
安定供給体制等を指標とした情報提供項目(様式2) | 2023年度 | |
---|---|---|
安定供給のための予備対応力(様式3) | 2024年1月 | 2023年10月 |
2023年7月 | 2023年4月 | |
供給計画と実績(様式4) | 2023年10月 | 2023年4月 |
2022年度
安定供給体制等を指標とした情報提供項目(様式2) | 2022年度 |
---|
整合性に係わる点検の実施状況
日本化薬は、令和6年4月5日付厚生労働省通知(医政産情企発0405第1号、医薬薬審発0405第8号、医薬監麻発0405第1号)「後発医薬品の製造販売承認書と製造方法及び試験方法の実態の整合性に係わる点検の実施について」の対応については下記の計画で実施致します。
整合性に係わる点検の実施状況(最終更新日:2024年7月1日)2024年7月更新